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Assistant(e) Affaires Réglementaires

Référence : AAR- CO -CDI - C
Lieu de travail :
Cournon d’Auvergne (63) - France
Niveau d’étude :
Baccalauréat + 2 ans secrétariat/assistante de Direction
Langue(s) :
Anglais écrit et oral
Permis :
B
Statut :
Employé
Type de contrat :
CDD
Poste disponible :
Les plus :
une fonction similaire dans l’industrie pharmaceutique serait un plus

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires et en collaboration avec l’ensemble des personnes du service Affaires Réglementaires.

Missions

  • Saisie, compilation et dépôt (et légalisation, quand applicable) de certificats de produits pharmaceutiques/de libre vente et autres documents pour le compte des titulaires d’AMM demandeurs ;
  • Interface avec le service comptabilité pour gérer les demandes d’avances de paiement formulées par les titulaires d’AMM (taxes ANSM ou HAS, chèque pour CPP et/ou légalisation, etc) ;
  • Compilation et dépôt des demandes de visa de publicité à l’ANSM ;
  • Dans le cadre de la facturation : saisie des éléments de facturation prestations AR, envoi des éléments au groupe facturation ;
  • Classement des dossiers ;
  • Gestion du courrier, fax entrants et autres documents;
  • Saisie des comptes rendus des réunions AR ;
  • Participation à la rédaction et à la mise à jour des documents qualités liés à l’activité du service;
  • Organisation de l’accueil et des visites clients/prestataires auprès des AR ;
  • Mise à jour des données concernant l’information promotionnelle (résultats d’enquête, grilles, retour publicités périmées) ;
  • Gestion des plannings de présence et des déplacements de l’équipe ;
  • Gestion des demandes d’achat de fourniture et autre commande pour l’équipe AR.

 

Back up de la Chargée Affaires Réglementaires et de la Coordinatrice Affaires Réglementaires pour les missions suivantes : 

  • Assistance des titulaires d’AMM demandeurs pour ce qui concerne les exigences ANSM en termes de dépôt des demandes de variation d’AMM (montant des taxes, saisie des formulaires, projets d’annexes, impression, expédition, etc) ;
  • Listing hebdomadaires de l’information médicale et de la pharmacovigilance tous labos (saisie, mise à jour et envoi). 

 

Profil : 

Formation :  Baccalauréat + 2 ans secrétariat / assistante de direction, une expérience sur une fonction similaire dans l’industrie pharmaceutique serait un plus. 

Savoir Faire :

  •  Anglais écrit et parlé ;
  • Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint) ;
  •  Connaissance de la réglementation Pharmaceutique. 

 

Savoir Être :  Rigueur  /  Organisation / Autonomie  / Réactivité  /  Honnêteté /Intégrité / Esprit d’initiative / Capacité d’analyse / Esprit d’équipe / Confidentialité

 

Informations complémentaires :

Le poste est à pouvoir dès que possible.

 

La société CSP s’attache au respect du principe de non-discrimination à l’embauche. Chaque candidature sera étudiée sans distinction de sexe ou de tout autre élément discriminatoire.