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Pharmacien Délégué - Adjoint Responsable Qualité (H/F)

Référence : PDARQ - MO -CDI - C
Lieu de travail :
Moussy-le-Neuf (77) – France
Niveau d’étude :
Pharmacien thèsé en filière industrie
Langue(s) :
Anglais
Connaissances :
BPD, BPF, ISO (9001, 14001, OHSAS 18001)
Expérience :
2-5 ans
Permis :
B
Statut :
Cadre
Type de contrat :
CDI
Poste disponible :

Contexte & missions :

Rattaché(e) à la Responsable qualité, vous intervenez dans les missions qualités et pharmaceutiques sur les sites de Moussy. A ce titre, vous aurez principalement pour missions :

  • Sur le plan qualité, vous prenez en charge la gestion des non conformités sur le site et suivez les CAPA. Interlocuteur de référence, vous assurez les audits qualité internes et externes et participez aux Inspections réglementaires. Vous êtes le garant de la bonne réalisation des revues de processus et animez la qualité au quotidien.
  • Sur le plan pharmaceutique, vous assurez la délégation pharmaceutique sur un site en temps plein et en intérim sur un second site. A ce titre, vous validez et libérez les dossiers des opérations de fabrication.  Vous gérez les opérations liées à la traçabilité des lots et suivez les quarantaines. Enfin, vous contrôlez les articles à réception dans le respect du cadre de statut d’exploitant d’AMM.

Vous agissez dans le respect des consignes sécurité et environnementales portant sur les règles de sûreté, de circulation, de ports d’équipements de protection adéquats, tri des déchets…

Vous veillez à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication et des Bonnes Pratiques de Distribution ainsi que des référentiels ISO (9001, 14001, OHSAS 18001).
 


Profil : 

Pharmacien thésé(e) en filière industrie, vous disposez d’une première expérience de 2 à 3 ans au sein d’un service qualité. Vous maîtrisez les normes qualité et la réglementation pharmaceutique ainsi que les référentiels attenants.
La pratique de l’anglais est souhaitée.


Qualités & connaissances requises :

Autonome et organisé(e), vous êtes force de proposition dans la réalisation de vos missions auprès de vos partenaires internes et de vos interlocuteurs externes. Votre rigueur exécutoire  et votre sens de la communication seront des atouts indispensables dans la gestion des relations avec les laboratoires et dans le suivi du traitement des dossiers.