La sérialisation a pour but d’apposer un identifiant unique sur chaque boîte de médicaments. Cette obligation a pour but de renforcer l’identification de chaque unité de produit pour lutter contre la contrefaçon et réduire le plus possible les risques de santé publique liés à la fraude.
CSP propose une offre de services modulables. Capable de générer les numéros uniques des boîtes de médicaments dans le respect des algorithmes spécifiques d’encodage, CSP peut prendre en compte le cahier des charges de chaque façonnier sous-traitant, adapter les échanges de données avec la sécurité et le niveau de cryptage adaptés.
CSP se place en intermédiaire de confiance entre les industriels fabricants, leurs donneurs d’ordres laboratoires pharmaceutiques, et les instances centralisatrices de la sérialisation.
CSP assure le contrôle des unités sérialisées par analyse du DataMatrix, identification des numéros de série, vérification de présence dans les bases nationales, ainsi que la présence des dispositifs d’inviolabilité. En fonction des situations, CSP procède aux opérations de décommissionnement et dans certains cas peut procéder à des opérations exceptionnelles de re-commissionnement. La traçabilité complète des opérations permet une restitution détaillée des listes des unités contrôles, décommissionnées par nature de mouvement et par statut pharmaceutique.
CSP a également investi dans une unité de sérialisation pour être en mesure de prendre en charge l’impression de numéros de série sur les boîtes de médicament. Cette solution intégrée suit les règles des Bonnes Pratiques de Fabrication et permet de répondre aux besoins de production en petites séries des laboratoires.
