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Traçabilité pharmaceutique

Traçabilité pharmaceutique

Chez CSP, tous les services et outils sont interconnectés au système d’information, ce qui permet une traçabilité maximale.

 

Moyens techniques mis en œuvre

Dès son entrée dans l’entrepôt, le médicament est enregistré et contrôlé.

Il est ensuite identifié dans le système d’information (numéro de lot, date de péremption, ensemble des informations de manipulation du produit, emplacement de stockage,…).

Toutes ces informations sont accessibles directement par les différents opérateurs de CSP grâce aux technologies de lecture optique : Datamatrix, code à barres et à l’utilisation de la radiofréquence. Tout mouvement du produit est alors tracé à l’intérieur de l’entrepôt.

Au niveau des chaines et des ateliers de préparation : des pesées systématiques sont effectuées, et un algorithme informatique vérifie la conformité du colis par rapport à son poids attendu. Toute non-conformité détectée redirige le colis vers un poste d’audit spécifique pour contrôle.

Tout mouvement du produit est enregistré et alimente un historique produit ; de la même façon, chacun de nos opérateurs est identifié et l’ensemble de ses actions est mémorisé.

Les produits sous température dirigée font l’objet de suivis approfondis et CSP collecte un ensemble de données (avant et pendant le transport du produit) afin de pouvoir justifier du respect des Bonnes Pratiques de Distribution, de Fabrication et du respect de la chaîne du froid.

 

Gestion du processus qualité

Le service clients de CSP est en mesure d’accéder à l’ensemble des informations afin d’identifier les points d’anomalie dans la chaîne de distribution (interne+ transporteurs). Tout défaut du produit ou non-conformité est signalé.

CSP s’est engagé à respecter les critères de la certification ISO 9001 afin de disposer d’un système qualité certifié, et de garantir la satisfaction du client.

 

Transparence de l’information avec nos clients, et accès en temps réel via connexion extranet

CSP dispose d’une organisation basée sur la transparence et la remontée d’informations. Si, de nombreuses interfaces peuvent être développées entre un laboratoire et son dépositaire, CSP va plus loin en offrant un accès sécurisé en temps réel à son application (ERP et WMS). Grâce à son extranet cette possibilité, très simple d’utilisation et opérationnelle, permet au laboratoire qui souhaite conserver en interne son service relation client de pouvoir immédiatement apporter une information précise à son client, mais aussi d’être en mesure, avec CSP, de prendre rapidement les décisions adaptées à une situation, CSP et le laboratoire pouvant simultanément consulter la même base d’informations.

Cet outil est également très utile lors des audits et contrôles financiers de type SOX pour lesquels il est nécessaire de réconcilier bon de commande, bordereau d’expédition, preuve de livraison (bordereau émargé du client destinataire) et la facturation.

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